Услуги
Такие компании обычно предоставляют полный цикл услуг, от проектирования и разработки до монтажа, тестирования и обслуживания чистых помещений (классов от ISO 9 до ISO 5) (классов чистоты по GMP от Е до В)
В чистых помещениях обеспечиваются идеальные условия для поддержания максимальной стерильности и чистоты. Достичь подобных результатов возможно благодаря использованию специализированных материалов при производстве чистых помещений и профессиональному монтажу
Мы гарантируем качественную установку чистых помещений с полным учетом всех проектных требований. В нашей компании работают опытные специалисты, которые строго следуют установленным стандартам и регламентам
Монтаж чистых помещений имеет несколько ключевых особенностей, которые
обеспечивают соблюдение строгих требований к стерильности и чистоте
-
1Использование специализированных материалов
Все материалы для монтажа (стены, потолки, полы) должны быть легко очищаемыми, устойчивыми к химическим воздействиям,
не выделять загрязняющих частиц и не быть источником пыли. Это включает в себя гладкие и не пористые поверхности, устойчивые к биологическому загрязнению -
2Герметичность и плотность конструкций
Особое внимание уделяется герметичности стыков, швов и соединений между материалами, чтобы избежать попадания пыли и загрязнений. Все соединения должны быть герметичными и легко чиститься
-
3Тщательная проработка системы вентиляции и фильтрации
Важнейшим элементом монтажа является установка системы вентиляции с высокой степенью фильтрации (например, HEPA-фильтры). Система должна обеспечивать постоянный поток воздуха
с необходимым уровнем чистоты, кратности воздухообмена и поддерживать стабильные условия (температура, влажность, перепады давления) -
4Проектирование и установка
инженерных системВажным аспектом является интеграция всех инженерных систем (электричество, водоснабжение, отопление, вентиляция, автоматика) таким образом, чтобы они не нарушали чистоту помещений. Электрические и другие кабели монтируются внутри стен чистых помещений, чтобы минимизировать загрязнение
-
5Минимизация контакта с внешней средой
При монтаже важно минимизировать попадание загрязняющих частиц из внешней среды, включая использование специальных передаточных окон, шлюзов и чистых зон для сотрудников, которые переходят из менее стерильных зон в чистые
-
6Техническое обслуживание
и доступность для уборкиВсе компоненты чистого помещения должны быть легко доступными для регулярной уборки и обслуживания. Монтаж должен предусматривать возможность быстрой замены фильтров, уборки воздушных каналов и других элементов, требующих технического обслуживания
-
7Строгие стандарты и сертификация
Монтаж чистых помещений должен соответствовать строгим международным
и российским стандартам (например, ISO, GMP, DIN). Это включает в себя регулярные проверки, тестирование систем
и документацию всех этапов -
8Контроль за уровнем загрязнения
В процессе монтажа контролируется уровень загрязняющих частиц в воздухе, и проводится тестирование на соответствие заданному классу чистоты. Это обязательный этап, который подтверждает соответствие помещения требованиям
-
9Особенности монтажа
для разных классов чистотыДля помещений с более высоким классом чистоты требования к монтажу более строгие, например, использование материалов
с низким уровнем выброса частиц, применение дополнительных фильтрационных систем и тщательная герметизация -
10Инструкции по эксплуатации
и безопасностиНа этапе монтажа важно также подготовить инструкции по эксплуатации и обеспечению безопасности работы в чистых помещениях, включая требования к персоналу, их одежде
и процедурам по поддержанию стерильности
Все эти особенности монтажа помогают создать чистое помещение, которое соответствует международным стандартам безопасности и стерильности, обеспечивая необходимые условия для эффективной работы в таких средах
Этапы монтажа
-
Сборка и установка конструктивных элементов чистого помещения
-
Монтаж систем вентиляции и кондиционирования
-
Подключение систем управления и мониторинга
- Пусконаладочные работы: проверка работы всех систем, обеспечение соответствия параметров помещения заранее установленным требованиям